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亚博足彩_药监制度摇摆不定折射出药监系统内部弊端

发布时间:2019-11-11

藥監製[度 的英 文:attitudes]在“垂直[管理 的拚音:guǎn lǐ]”和“屬地化”之間搖擺不定,恰恰折射出藥監係統內部[建設 的拚音:jiàn shè]滯後、權責不清、缺乏[有效 的拚音:yǒu xiào]監管的弊端

《新世紀》周刊 見習[記者 的英 文:journalists] 戴廉

四川省廣元市青川縣[食品 的拚音:shí pǐn]藥品監管局的幾名[工作 的英 文:work]人員正在加緊撰寫一份《關於進一步推進我國藥監體製改革的[建議 的英 文:pointers]》。

[不久 的英 文:shortly]前,四川省政府宣布,至9月底,食品藥品監督管理體製將由現行的省級以下垂直管理變為地方分級管理。由此,青川縣的改革啟動。

事實上,這一調整是早在2008年便由機構改革方案作出規定,在四川省則因汶川地震而推後實行■亚博足彩科技园■。

2008年3月通過的《國務院機構改革方案》明確提出,“國家食品藥品監督管理局改由衛生部管理”。當時,距前國家食品藥品監督局局長鄭筱萸被執行死刑不到一年,這一“大部製”改革方案,被多方解讀為對鄭筱萸推動建立的食品藥品垂直管理[體係 的英 文:systems]的反思和修正。

相應地,2008年11月10日出台了省級以下藥監機構的改革方案。國務院辦公廳在當日下發的《關於調整省級以下食品藥品監督管理體製有關[問題 的英 文:foul-ups][通知 的拚音:tōng zhī]》(國辦發【2008】123號文,下稱“123號文”)中,提出“將現行食品藥品監督管理機構省級以下垂直管理改為由地方政府分級管理,[業務 的拚音:yè wù][接受 的拚音:jiē shòu]上級主管部門和同級衛生部門的組織指導和監督”。

目前,距“123號文”發布已近兩年,但本刊記者調查發現,多地屬地化改革紛紛陷入僵局:[許多 的英 文:many]市縣級具體改革方案仍然未定;[已經 的英 文:have been][開始 的英 文:appeared]的改革模式不一,執行遇阻■亚博足彩年报■。亂象紛呈之際,基層藥監部門辦案數量下滑亦[提示 的拚音:tí shì]監管漏洞隱現。

一項有著良好出發點的改革似乎正走入歧途。

監管危機顯現

“有門路的人都[離開 的英 文:absence]了。”廣西自治區南寧某縣藥監局一位不願透露姓名的科員對本刊記者說。

這位科員所在的縣級藥監局目前已劃歸縣政府管理,獨立辦公,並自2009年6月1日起,仿照國家衛生部和國家藥監局的職能調整,將食品藥品[安全 的拚音:ān quán]綜合協調、組織查處食品安全重大事故的責任交由[當地 的拚音:dāng dì]衛生局,將衛生局的食品衛生許可、餐飲業、食堂等消費環節食品安全監管和保健食品、化妝品監督的職責,劃入藥監局。

[但是 的拚音:dàn shì],在增加諸多監管職責的同時,該局人數不增反減。“兩個外地同事在機構改革後調回老家,還有一個女同事[無法 的拚音:to be]辦理調動,索性辭職了。”

如今,這個[負責 的英 文:Responsible]全縣54萬人口食藥品監管事宜的縣藥監局,僅有八名員工,[包括 的拚音:bāo kuò]局長、副局長、主任科員、辦公室、市場股、食品股、辦證大廳、司機各一人,常設的綜合股至今處於無人狀態。

人力短缺的同時,該局辦案數量銳減。2008年辦理假劣藥品等案件約16個,2009年數字減少到7個,而2010年至今僅僅辦理了一個案件。

該藥監局麵臨的危機絕非孤例。2010年初,江蘇某市藥監局副局長在其博客中坦言:“無論是出動的執法人次數、檢查的涉藥單位數、查處的案件數、罰沒款的到賬數、抽樣的不合格率,都無法與往年的[平均 的拚音:píng jūn]值相比,幾何級下降是[一種 的拚音:yī zhǒng]普遍存在。”

這位副局長接著寫道,“人還是那些人,市場還是那個市場,是一夜之間人就熊了,還是一夜之間市場就規範了?一位身在其中的決策者戲言,[都是 的英 文:All are]機構改革惹的禍。”

本刊記者調查發現,自2008年以來,安徽、山西、[浙江 的英 文:Zhejiang]、江蘇、內蒙古等地均有藥監係統職工流失現象。部分縣級食品藥品監督局人員工資至今無著,較嚴重的如[河南 的英 文:Henan]省2009年招募的藥監係統公務員長期未接到入職通知。究其原因,[很大 的拚音:的JJ]程度上與機構改革期間地方財政狀況和改革過渡不暢有關。

垂直管理時,各地藥監部門資金均由省財政廳撥到省藥監局,再由省藥監局逐級撥發。屬地化管理後,藥監局公務員的工資則與地方財政直接相關。安徽省滁州市藥監局某工作人員透露,其月工資已從2600元降至1690元;廣西的上述科員也對本刊記者表示,他的月工資已由3000元降至2000元。

國家行政學院社會和文化教研部講師胡穎廉博士認為,藥監體係改革中存在“蛇吞象”現象。他說,地方藥監部門在過去十年經曆了“做大做強”,尤其在[一些 的英 文:some]醫藥產業大省,藥監係統規模龐大,體製改革後,藥監的人、財、物和日常運行轉給本級政府,不得不受製於地方政府的財力和熱情。

食品藥品監管研究學者、[中國 的拚音:zhōng guó]人民[大學 的英 文:university]公共管理學院教師劉鵬博士也認為,接管藥監係統無法促進地方[經濟 的拚音:jīng jì]發展,[反而 的英 文:but contrary]會增加地方財政經費的負擔以及地方政府的行政風險,[這些 的拚音:zhè xie]都令地方政府態度消極。

改革方向模糊

麵對普遍性的人員流失,撥款緊縮等前景,全國許多縣市仍在等待觀望。已經發布藥監係統改革方案的縣市,改革方向也不盡相同。有將原衛生局和原藥監局職能合並的,有藥監局獨立設置的,甚至有如貴州劍河縣的“另類方案”:取消原衛生局和食品藥品監督局,[成立 的拚音:chéng lì]衛生和食品藥品監督管理局,但同時成立食品藥品監督管理辦公室,後者為原藥監局人馬,正科建製,人、財、物[完全 的英 文:completely]獨立於衛生和食品藥品監督管理局。

黑龍江齊齊哈爾市某縣藥監局原[計劃 的英 文:plan]將食品藥品監督局與衛生局合並為“食品藥品和衛生管理局”,本已獲省衛生廳等部門認可,但黑龍江省編辦8月9日下發一份通知,要求執行中編辦最新精神,“為各縣在限額外增加一個機構數,專門用於設置食品藥品監管機構。”據此,某縣重新調整改革方案,合並方案取消,藥監局得以獨立辦公。

[大多數 的拚音:dà duō shù]基層藥監係統工作人員看來,在當前各地公布的諸種屬地化改革方案中,與衛生局合並最難接受。

[情人 的拚音:qíng rén]透露,針對各地藥監係統抵製與衛生部門合並的事實,2010年年初,國務院副總理李克強曾在一份內部文件中批示:“藥監工作關係人民生命健康,[隻能 的拚音:zhǐ nénɡ]加強,不能削弱,務請在體製改革進程中予以把握。”

此後,中編辦、衛生部、國家藥監局組成了聯合調研組。據悉同時參與調研的三方[意見 的英 文:remark]不一,但中編辦的立場通過通知下發到了各地。2010年5月,中編辦三司通過傳真向各省編辦下發《電話通知稿》,核心內容正是黑龍江省編辦8月下發前述通知的依據。但對於已經合並的多地藥監局而言為時已晚。

藥監為誰負責

十餘年來,藥監係統管理體製經曆了由“條條”到“塊塊”的反複輪回。

1998年國家藥監局組建不久,省以下垂直管理開始推動實行。自2000年經國務院正式發文確立,至2008年“123號文”的發布而終止,曆時8年。其出發點,乃是參照美國FDA的垂直監管模式,應對地方[保護 的拚音:bǎo hù]、市場分割、隊伍建設薄弱等問題,實現監管獨立。

但2008年“123號文”試圖[解決 的英 文:settle]的問題與10年前相反。“進一步強化和落實地方各級政府食品藥品安全監督管理的責任”是重回屬地化改革的出發點。

猶如一個硬幣的兩麵,垂直監管在避開地方政府幹擾的同時也使監管工作難以得到地方[支持 的拚音:zhī chí]。但在 “屬地化管理”和“垂直管理”之間,大多數接受本刊記者采訪的大多數基層藥監局工作人員依然傾向於“垂直管理”。劉鵬指出,“垂直管理誠然不能解決目前食品藥品監管工作中的[所有 的拚音:suǒ yǒu]問題,但不垂直管理的效果[可能 的英 文:would]更糟。”

[然而 的英 文:however],一個不容忽視的現實是,當前的食品藥品監管中仍有諸多問題待解,有[觀點 的拚音:guān diǎn]認為,現有製度框架下的“屬地化管理”和“垂直管理”均非治本之道。

比如,藥監部門之所以始終未能取得對醫院的實際監管權,既與衛生部門與醫院的管辦不分有關,更與《藥品管理法》在這方麵的短腿有關;而藥監部門的另一個短腿——食品監管,則既與藥監部門多年來隻承擔“食品安全的綜合監督和組織協調”職能,並無監督執法團隊有關,也與中國食品監管仍然推行生產、流通、使用多個環節由多個部門分段管理有關。

南開大學法學院副教授宋華琳指出,同樣未被觸及的,更包括“誰來監管監管者”的經典論題——“[如何 的拚音:rú hé]優化和改革藥品監管程序,如何建立相應的監管績效評價機製和問責機製?”

這一問題並非藥監部門所獨有。在質量技術監督、土地管理等諸多問題上,為避免地方利益幹擾,維護監管獨立性,中央政府都開出了“垂直管理”的解藥,此外審計、環保等部門也一直將垂直管理作為改革目標,但監管狀況並未[因此 的拚音: yīn cǐ]而根本性好轉。

回顧中國的食品和藥品安全,近年來大事迭出,俱令世人震驚。每[一次 的英 文:Once]事件[發生 的英 文:occasionally occurred]後都會有責任追究,也會有教訓總結。然而,“[運動 的拚音:yùn dòng]式”的打擊、貪官的覆滅,並沒有徹底堵住食品藥品的安全漏洞。

有識者指出,紮緊製度籬笆才是長治久安之計。在食品藥品安全事故頻發的當下,藥監製度在“垂直管理”和“屬地化”之間搖擺不定,恰恰折射出行政機構的建設滯後、權責不清、界限模糊,缺乏監管的弊端。而對於食品藥品監管,當前最迫切的問題是令整個係統盡快正常運轉,以減少隱患。


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